| 注册证编号 | 湘械注准20202141443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海凭智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-1609室 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园二期3栋201房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）； 规格：16cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩面体，鼻夹和耳带组成。口罩面体内外层为无纺布，夹层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可弯折的铝条制成，耳带由TPU弹性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌型仅限于成人，非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区房等有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
