| 注册证编号 | 闽械注准20172080112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧 |
| 产品名称 | 携带式面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP6410 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单向阀组（包括单向阀上盖、过滤棉、垫片、单向阀下盖）、面罩上盖、氧气孔、氧气孔盖、面罩气垫和松紧带组成，其中气垫、面罩上盖材质为聚氯乙烯，过滤棉材质为聚丙烯，单向阀上盖、单向阀下盖材质为丁二烯-苯乙烯共聚物。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸障碍病人紧急抢救。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 46151 |
