| 注册证编号 | 闽械注准20202220394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华广生物技术 (平潭)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 生产地址 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM700 Pro 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖仪由外壳、电路板、LCD 屏幕、传输充电座、操作软件（发布版本号V2.0）、网络线、充电适配器（选配）和采血笔（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合血糖试纸GS700使用，定量检测指尖与其他采血部位（手掌及手臂）毛细血管全血及动脉、静脉与新生儿全血中的葡萄糖浓度；配合血糖试纸GS260使用，定量检测指尖、手掌和手臂毛细血管全血中的葡萄糖浓度；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 45867 |
