| 注册证编号 | 湘械注准20212071168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市威康祥生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101-1110室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101-1110室 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VKbox5、VKbox6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机和外购附件组成。外购附件为无创血压袖带、心电电缆、血氧探头及温度探头，外购附件均为有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的心电、心率/脉率、呼吸、体温、血氧饱和度、无创血压参数的监测，监测信息可以显示、回顾、存储。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
