| 注册证编号 | 粤械注准20172401833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、250测试/盒、500测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、质控品、RFID卡组成,主要成分如下: 1. 试剂1（R1）:溶血素、缓冲液。 2. 试剂2（R2）:兔抗人CRP抗体胶乳颗粒。 3. 质控品:C-反应蛋白,防腐剂、缓冲液。 4. CRP RFID卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/11/19 |
