| 注册证编号 | 闽械注准20232020123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建玄晏科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州经济技术开发区智泰路27号后三楼、124号A栋三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TZ 规格：13.5、14.2、14.9、15.7、16.5、17.4、18.3、19.3、20.3、21.4、22.5、23.7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套环、夹紧弹力圈和连接装置（连接装置由牵引线和手柄外环组成）组成，其中套环由尼龙制成，夹紧弹力圈由异戊二烯制成，牵引线由聚酯材料制成，手柄外环由022Cr19Ni10制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于包皮环切，免缝愈合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 47017 |
