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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202220204”基本信息
注册证编号鲁械注准20202220204 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称胶体金试纸分析仪
管理类别第二类
型号规格HTDS-120、HTDS-80。
结构及组成/主要组成成分分析仪主要由机械定位单元、图像采集和传输单元、图像处理控制单元、结果显示单元、结果打印单元及附件(电源线)组成。
适用范围/预期用途配套青岛汉唐生物科技有限公司胶体金层析法、胶体金法相应检测卡,用于对人体液样本中待测物浓度进行体外定性或半定量分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/2/26
生效日期2020/2/26
有效期至2025/2/25
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