| 注册证编号 | 闽械注准20242080094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门仁人医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号楼102单元A区、302单元、402单元 |
| 产品名称 | 一次性使用测温加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品标准型产品由插管、弹簧、套囊、充气管、指示囊（指示囊型）或稳测压装置（稳测压型）、单向阀、直形接头、测温探头、导线、插头组成；组合型产品由插管、弹簧、套囊、充气管、指示囊或稳测压装置、单向阀、直形接头、喉镜片、测温探头、导线、插头、抽吸腔、二氧化碳监测接头、导芯、口垫组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用，与多参数监护仪配合使用监测体温。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 47300 |
