注册证编号 | 闽械注准20232140113 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 萨科(厦门)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410 |
产品名称 | 一次性使用负压伤口治疗装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SAC-NPS-4000 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由微处理控制器、指示灯、外壳、负压泵、压力传感器、管路接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。. |
适用范围/预期用途 | 用于产生负压,与本公司生产的负压引流敷料产品配套使用,组成封闭创面系统,用于吸除创面渗液、伤口分泌物。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/8 |
生效日期 | 2023/9/8 |
有效期至 | 47003 |