| 注册证编号 | 闽械注准20232140097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208号单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管、导引针、导引针保护套、止水夹组成，配有负压球或负压球接引流袋。引流管由引流段、连接管组成。引流管和负压球由硅橡胶制成，引导针由06Cr19Ni10不锈钢制成，止水夹由聚丙烯树脂（PP）制成，引流袋、导引针保护套由聚氯乙烯树脂（PVC）制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 46979 |
