| 注册证编号 | 闽械注准20222040060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC-C01-V10、TC-C02-V15、TC-C02-V20、TC-C02-V25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为环柄式和T型式，环柄式由连接管、活塞、环柄式针筒、环柄式针筒螺纹帽、环柄推杆组成；T型式由连接管、漏斗、活塞、T型式针筒、T型式针筒螺纹帽、T型推杆组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 46503 |
