| 注册证编号 | 鄂械注准20242145034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、180mL、200mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生理性海水溶液和喷雾器组成。I型喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、防尘盖、生理性海水溶液组成；Ⅱ型喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、防尘盖、铝箔内胆、生理性海水溶液和压缩空气组成。喷雾瓶和铝箔内胆由铝材料制成，喷雾泵、喷嘴和防尘盖由聚丙烯材质制成，生理性海水溶液由纯化水和海盐制成，氯化钠含量为8.5g/L～9.5g/L。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔疾病（如急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎）患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
