| 注册证编号 | 闽械注准20222140134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-C0201-D06F-P01、DL-C0201-D07F-P01、DL-C0201-D08F-P01、DL-C0201-D10F-P01、DL-C0201-D12F-P01、DL-C0201-D06F-P02、DL-C0201-D07F-P02、DL-C0201-D08F-P02、DL-C0201-D10F-P02、DL-C0201-D12F-P02、DL-C0202-D06F-P02、DL-C0202-D07F-P02、DL-C0202-D08F-P02、DL-C0202-D10F-P02、DL-C0202-D12F-P02、DL-C0301-D06F-P01、DL-C0301-D07F-P01、DL-C0301-D08F-P01、DL-C0301-D10F-P01、DL-C0301-D12F-P01、DL-C0301-D06F-P02、DL-C0301-D07F-P02、DL-C0301-D08F-P02、DL-C0301-D10F-P02、DL-C0301-D12F-P02、DL-C0302-D06F-P02、DL-C0302-D07F-P02、DL-C0302-D08F-P02、DL-C0302-D10F-P02、DL-C0302-D12F-P02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测压管和导丝（选配）组成，测压管由导管、导管座、延长管、接头、保护帽组成，导丝为不锈钢导丝。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 46719 |
