| 注册证编号 | 闽械注准20242020091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器及拆钉器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：XH-PF-15W、XH-PF-25W、XH-PF-35W 拆钉器：XH-PFC-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由皮肤吻合器和拆钉器组成。皮肤吻合器由压钉板、复位弹簧、击发手柄、缝合钉、推钉板、缝合钉座、弹簧座、外壳组成，拆钉器由拆钉器手柄、拆钉器钳头组成。以无菌形式提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 47273 |
