注册证编号 | 闽械注准20182220031 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 福建宏润医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省龙岩市长汀县腾飞六路 1号11幢第四层 |
生产地址 | 福建省龙岩市长汀县腾飞六路 1号11幢第四层 |
产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由玻璃或塑料容器、塞子、管帽和添加剂(若有)组成,产品内部预置有定量的负压。按使用要求不同,分为有附加剂和无附加剂,产品分为无菌和非无菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床上应与具有防逆流装置的一次性使用采血器配合使用,供一次性用于人体静脉血样的负压采集和盛血。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/3 |
生效日期 | 2023/2/3 |
有效期至 | 46787 |