| 注册证编号 | 湘械注准20202140394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
| 生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形，耳挂式或绑带式。规格：JY008S，12cm×7cm；JY008M，14.5cm×9.5cm；JY008L，17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成，鼻夹由PP＋铁丝构成，口罩带由弹性带（氨纶＋锦纶）或无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
