注册证编号 | 闽械注准20232140115 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门美润医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼 |
生产地址 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼,三号厂房三楼 |
产品名称 | 一次性使用手术衣 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:标准性能、高性能 规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL |
结构及组成/主要组成成分 | 由SMMS无纺布、淋膜SMMS无纺布制成,由衣身(前胸部、后背部)、袖部、袖口和系带组成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。产品为一次性使用。 . |
适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防术后创面感染,减少血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/8 |
生效日期 | 2023/9/8 |
有效期至 | 47003 |