注册证编号 | 内械注准20162170014 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 锡林浩特市国美义齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 锡林浩特市楚办爱民街NS6#01021 |
生产地址 | 锡林浩特市楚办爱民街NS6#01021 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 铸造支架(钴铬合金,纯钛)可摘局部义齿、铸造基托(钴铬合金、纯钛)全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
结构及组成/主要组成成分 | 使用已注册的义齿材料生产的定制式活动义齿。全口义齿一般由人工牙和基托组成;局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 |
适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造,适用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/14 |
生效日期 | 2021/7/14 |
有效期至 | 2026/7/13 |