| 注册证编号 | 闽械注准20242180088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-K01-S、XH-K01-M、XH-K01-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶（含手柄）组成。上叶和下叶采用PC材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊查用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 47271 |
