| 注册证编号 | 闽械注准20242140015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建康博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县工业新区 |
| 生产地址 | 福建省龙岩市长汀县工业新区汀州大道南路17号1#幢第1层、2#幢第1-2层、综合楼第1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌直肠导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fr33-1000、Fr35-1000、Fr37-1000 Fr33-1200、Fr35-1200、Fr37-1200 Fr33-1500、Fr35-1500、Fr37-1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、接头、冲洗器、引流袋、止流夹、导管固定夹、导管固定贴组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床插入患者直肠进行排空减压、清洗或灌注用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 47129 |
