| 注册证编号 | 渝械注准20192400100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：60mL(试剂1:1×50mL + 试剂2:1×10mL)；120mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:2×10mL)；240mL(试剂1:3×67mL + 试剂2:2×20mL)；50T；100T；1×65T；6×65T；1×200T；2×200T；2×400T；4×400T；300T；400T；550T；3×475T；3×645T；850T；1150T。校准品：1×1mL。质控品：2水平×1×1mL；1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、校准品和质控品组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体尿液中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
