| 注册证编号 | 粤械注准20222401395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒、2×50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）。R1: 全段甲状旁腺激素抗体（鼠源） 包被的超顺磁性微粒， 含防腐剂（Proclin 300）;R2: 全段甲状旁腺激素抗体（鼠源） 吖啶 酯 标 记 结 合 物 ， 含 防 腐 剂（Proclin 300）;校准品1：含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的Tris缓冲液冻干品；校准品2-3：含 全 段 甲 状 旁 腺 激 素 蛋 白（E.coli） 、 蛋白稳定剂、 防腐剂（ Proclin 300） 的 Tris 缓冲液冻干品； |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的全段甲状旁腺激素的含量。临床上主要用于评价甲状旁腺功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
