| 注册证编号 | 闽械注准20222180031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCL-CDB-80/80（A）、SCL-CDB-80/15（B） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、前球囊（子宫球囊）、后球囊（阴道球囊）、充盈头（内含单向阀）组成。根据产品外形不同，分为A型和B型。该产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于机械扩张子宫颈。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/19 |
| 生效日期 | 2022/3/19 |
| 有效期至 | 46464 |
