| 注册证编号 | 闽械注准20202140483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建思帆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼3层 |
| 生产地址 | 福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼第1、2、3层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型无菌型折叠耳挂式、Ⅲ型非无菌型折叠耳挂式、 规格：SF-15.5×10.5、F-15.5×10.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条（仅SF-15.5×10.5规格配置）组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布，中间层熔喷无纺布（两层），中间层静电棉构成，共五层。产品分无菌型、非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 45976 |
