苏州贝齿特医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212171000”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212171000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝齿特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号2号楼3楼东 |
| 生产地址 | 苏州高新区科灵路8号2号楼3楼东 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷马里兰 桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛金属 冠（桥）、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核；种植体上部纯钛金属冠（桥）；牙科激 光选区熔化金属烤瓷冠（桥）、牙科激光选区熔化金属烤瓷马里兰桥、种植体上部 牙科激光选区熔化烤瓷冠（桥）；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；银钯合金烤瓷冠（桥）、 种植体上部银钯合金烤瓷冠（桥）、银钯合金金属冠（桥）、银钯合金金属嵌体、 银钯合金金属桩核、种植体上部银钯合金金属冠；氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷冠 （桥）、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷冠（桥）、 氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、氧化锆烤瓷贴面；种植体上部氧化锆烤瓷 冠（桥）；光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面；切削玻璃陶瓷全瓷冠、切削 玻璃陶瓷全瓷嵌体、切削玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部切削玻璃陶瓷全瓷冠；金 合金烤瓷冠（桥）、种植体上部金合金烤瓷冠（桥）、金合金金属冠（桥）、金合 金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠（桥）、钴铬合金金属冠 （桥）、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属马里兰桥、种植体 上部钴铬合金金属冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿是由固位体、桥体、连接体三部分组成。 根据材质及结构不同分为若干规格。 该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
