| 注册证编号 | 冀械注准20232200355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科苑达医疗用品（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省张家口市怀来县沙城镇京西中小企业创业辅导基地内209#210# |
| 生产地址 | 河北省张家口市怀来县沙城镇京西中小企业创业辅导基地内209#210# |
| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.16×7、0.16×10、0.16×13、0.16×15、0.16×20、0.16×25、0.16×30、0.16×40、0.17×7、0.17×10、0.17×13、0.17×15、0.17×20、0.17×25、0.17×30、0.17×40、0.18×7、0.18×10、0.18×13、0.18×15、0.18×20、0.18×25、0.18×30、0.18×40、0.20×13、0.20×15、0.20×20、0.20×25、0.20×30、0.20×40、0.20×50、0.22×13、0.22×15、0.22×20、0.22×25、0.22×30、0.22×40、0.22×50、0.25×13、0.25×15、0.25×20、0.25×25、0.25×30、0.25×40、0.25×50、0.25×60、0.25×75、0.30×13、0.30×15、0.30×20、0.30×25、0.30×30、0.30×40、0.30×50、0.30×60、0.30×75、0.30×100、0.35×13、0.35×15、0.35×20、0.35×25、0.35×35、0.35×40、0.35×45、0.35×50、0.35×55、0.35×60、0.35×75、0.35×100、0.35×125、0.40×13、0.40×25、0.40×30、0.40×40、0.40×50、0.40×60、0.40×75、0.40×100、0.40×125、0.45×13、0.45×25、0.45×40、0.45×50、0.45×60、0.45×75、0.45×100、0.45×125、0.45×150、0.50×13、0.50×25、0.50×40、0.50×50、0.50×60、0.50×75、0.50×100、0.50×125、0.50×150、0.55×13、0.55×25、0.55×40、0.55×50、0.55×60、0.55×75、0.55×100、0.55×125、0.55×150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 按照针柄类型划分为平柄针，由针体和针柄组成。针灸针的针体材料应符合GB/T 4240-2019中规定的06Crl9Nil0不锈钢。针柄的材料为以下材料：不锈钢、铜。润滑剂为二甲基硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
