| 注册证编号 | 粤械注准20172061516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTH-50、BTH-55、BTH-50T、BTH-55T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由超声主机，LCD显示器，凸阵探头(C5-1)，腔体探头(EV10-4),线阵探头(L15-4), 相控阵探头(P4-1)组成。型号差异见下表 规格型号 Color 速度测量 髂总动脉直径测量 深度测量 BTH-50 √ √ √ BTH-55 √ × √ BTH-50T × × √ BTH-55T √ × × 注：“√”表示有此配置，“×”表示无此配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
