注册证编号 | 闽械注准20172220062 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安邦(厦门)生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AF-100 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由送样部件、光源系统、光电检测系统、弃卡装置、信号放大电路、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏和嵌入式软件(V2.8)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/4/14 |
生效日期 | 2017/4/14 |
有效期至 | 46490 |