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安邦(厦门)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172220062”基本信息
注册证编号闽械注准20172220062 [查看相关产品信息]
注册人名称安邦(厦门)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号
生产地址厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格AF-100
结构及组成/主要组成成分该产品由送样部件、光源系统、光电检测系统、弃卡装置、信号放大电路、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏和嵌入式软件(V2.8)组成。
适用范围/预期用途该产品与本公司基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2017/4/14
生效日期2017/4/14
有效期至46490
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