| 注册证编号 | 闽械注准20162400060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。 试剂1：辅酶A（COA）、4-氨基安替比林（4-AAP）、三磷酸腺苷（ATP）、乙酰辅酶A合成酶（ACS）； 试剂2：乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）、过氧化物酶（POD）、色原； 校准品/质控品（选配）：油酸钠，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/3 |
| 生效日期 | 2021/2/3 |
| 有效期至 | 46055 |
