| 注册证编号 | 沪械注准20152400652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 产品名称 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml(R:1×50ml); 100ml(R:2×50ml)； 210ml(R:3×70ml)； 240ml(R:3×80ml)； 600ml(R:10×60ml); 2000ml(R:1×2000ml) 600测试(R:3×29ml); 2000测试（R:5×58ml）; 5818测试（R:14×60ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硫酸铜、酒石酸钾钠、氢氧化钠、碘化钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中总蛋白（TP）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/23 |
| 生效日期 | 2020/6/23 |
| 有效期至 | 2025/6/22 |
