| 注册证编号 | 滇械注准20232170082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号 |
| 生产地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 DSGU01~DSGU14；DSGL01~DSGL14 【匹配的定位环型号规格：SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR】 规格 定制式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械注册证书或备案凭证的牙科模型材料（丙烯酸类高分子材料）通过增材制造的方式而成匹配具有医疗器械注册证书或备案凭证的定位环（Ti6AL4V材料制成环状器械）制成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助种植体植入的定位。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
