| 注册证编号 | 闽械注准20182220107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 产品名称 | 自动核酸杂交仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TIB-AUTO 3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加热及温度控制装置、振动杂交装置、液泵装置、试剂转移装置、电气控制装置、液晶显示屏和嵌入式软件（版本号V1.0）组成，其中核酸杂交槽为一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配合乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）和人乳头瘤病毒（23个型）基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）完成核酸杂交。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 46922 |
