| 注册证编号 | 冀械注准20212140519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口 |
| 生产地址 | 保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式：大号、小号平面形绑带式：大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，产品经热合而成。其中口罩体分为内、中、外三层，内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。产品以非无菌形式提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
