| 注册证编号 | 闽械注准20232020110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门博森再生医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、03、04单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、02、03、04单元 |
| 产品名称 | 自体血管基质组分制备套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCR-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由配药用注射器、油脂分离阀、锥头帽、切割过滤网、连通器及分离阀推杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与离心机配合，用于脂肪组织纯化，浓缩脂肪组织中的血管基质组分。纯化出的血管基质组分，用于自体移植，不用于静脉注射。末端配药用注射器仅用于储存血管基质组分，禁止用于注射。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 46999 |
