| 注册证编号 | 辽械注准20232020103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连合元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山东路98-9号-7 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山东路98-9号-7 |
| 产品名称 | α-氰基丙烯酸正丁酯皮肤粘合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mL、0.5mL、0.6mL、0.9mL、1.0mL、1.2mL、1.5mL、1.6mL、2.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | α－氰基丙烯酸正丁酯皮肤粘合剂产品由粘合剂和使用工具组成，粘合剂主要成份为α－氰基丙烯酸正丁酯（C8H11NO2），配有少量稳定剂（对苯二酚、二氧化硫、磷酸）组成，置于玻璃安瓿瓶中，采用高温灭菌；使用工具（移液管），由PE（聚乙烯）材料制成，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2028/11/6 |
