| 注册证编号 | 辽械注准20222080076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳迈思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号、规格PO3、PO4、PO5、PO3SE、PO4SE、PO5SE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由便携式制氧机主机、电源适配器、电源线、标准电池、大容量电池（选配）、一次性使用鼻氧管（选配）组成。主机由压缩机、分子筛、电磁阀、传感器、电路控制系统、嵌入式软件PO系列（版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围本产品用于生产富氧空气（93%氧），适用于需要补充高浓度氧气的患者。能够在家庭、机构和旅行/移动环境中使用。本产品不适用于生命支持。本产品的后备连续供氧功能不适用于严重低氧的用户（适用于PO3、PO4、PO5）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
