| 注册证编号 | 粤械注准20242060125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PerfoX 7500A、PerfoX 7500B、PerfoX 7500C、PerfoX 7500E、PerfoX 7500F、PerfoX 7500G、PerfoX 7500H、PerfoX 7500K、PerfoX 7500R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器（BWG-80-3AT-P）、X射线管组件（E7869X）/X射线管（E7869）或X射线管组件（E7254FX）/X射线管（E7254）或X射线管组件（SV 150/40/80C-100_1）/X射线管（SV 150/40/80C）、限束器（BRC-55）、透视摄影床（BWT-005）、平板探测器（BRD 4343RF或BRD 4343ARF或BRD 4348RF，选配）、图像处理系统（DMOC(V03)或DMOC(V04)，选配）、遥控操作装置（BWOC-001）、滤线栅（BRGD-004或BRGD-005，选配）、电离室（BR-AEC，选配）、剂量面积积仪（BWDAP，选配）、图像采集工作站（BWS-55）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
