| 注册证编号 | 辽械注准20192070147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁瑞尔安心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省盘锦市辽宁北方新材料产业园管委会104室 |
| 生产地址 | 辽宁省盘锦市盘山县辽宁北方新材料产业园国际高科技产业双创育成园2号楼2楼 |
| 产品名称 | 单道动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HDBNMA1L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单道动态心电记录仪、连接线、充电座、传感电极及单道动态心电记录仪APP（IRC-U01）软件组成，该软件安装于手机当中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，供人体24小时动态心电监测用,可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/15 |
| 生效日期 | 2019/11/15 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
