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欧姆龙(大连)有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20162070156”基本信息
注册证编号辽械注准20162070156 [查看相关产品信息]
注册人名称欧姆龙(大连)有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连经济技术开发区松江路3号
生产地址大连经济技术开发区松江路3号大连经济技术开发区东北二街28号
产品名称动脉硬化检测装置
管理类别第二类
型号规格BP-203RPEⅢ
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和附件组成。主机为动脉硬化检测装置。附件由推车、主机用电源线、电源插线板(可选)、USB线、激光打印机(可选)、上臂袖带、上臂袖带用空气管、脚踝用袖带、传感器盒、ECG夹、心音传感器、心音传感器负重袋、传感器凝胶贴、血管模型和触摸笔组成。
适用范围/预期用途适用于成人,主要通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度,对患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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