湖南湘妃医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222141175”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222141175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白软膏 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由乳膏和容器组成,乳膏由卡波姆、依地酸二钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、纯化水组成；容器为铝质药用软膏管。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用；用于浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后的非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
