| 注册证编号 | 鄂械注准20202222874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 产品名称 | 高通量自动化样本制备系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGISP-960、MGISP-960B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统主要由三维机械臂、移液模块、功能模块（选配：PCR模块、温控模块、振荡器、磁力架）、主机架和高通量自动化样本制备系统控制软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与体外诊断试剂配合使用，用于临床诊断方面，对人体来源的样本进行自动加样、提取、纯化、酶反应操作。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
