| 注册证编号 | 辽械注准20162400009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁迈迪生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省本溪市本溪经济技术开发区平台一街5-3栋1层1号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区平台一街5-3栋1层1号 |
| 产品名称 | 凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）定量检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:45mL×1、R2:45mL×1；R1:15mL×3、R2:15mL×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：TAFI抗体-胶体金复合物、HEPES缓冲液、海藻糖。R2试剂：氯化钠溶液、PEG6000。标准品：TAFI蛋白、Tris缓冲液。质控品：TAFI蛋白、Tris缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中的TAFI含量，用于缺血性心脑血管疾病的临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/18 |
| 生效日期 | 2020/9/18 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
