| 注册证编号 | 粤械注准20202402008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200人份、600人份、1200人份、3000人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由洗净液A、洗净液B、溶血剂H组成。洗净液A的主要成分为氯化钠、柠檬酸盐，洗净液B的主要成分为柠檬酸盐、氯化钠，溶血剂H的主要成分为硼酸、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
