| 注册证编号 | 辽械注准20222060073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 产品名称 | 三晶片内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD-4K-3P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、摄像头、可变焦适配器、视频电缆线、电源线和嵌入式软件组成。软件名称：嵌入式医用内窥镜摄像系统控制软件；型号：4K-3P；发布版本号：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构的手术室中使用。用于在内窥镜诊断或治疗手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/25 |
| 生效日期 | 2022/9/25 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
