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辽宁迪浩生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20192400130”基本信息
注册证编号辽械注准20192400130 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁迪浩生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所绥中滨海经济区25号1-10
生产地址辽宁东戴河创业大街图号:05丘号:0501幢号:3号厂房房号:1167
产品名称血红蛋白(Hb)检测试剂盒(SLS-Hb法)
管理类别第二类
型号规格1测试/套,50套/盒;1测试/套,25套/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):磷酸盐缓冲液0.1mol/LTritonX-1007%试剂2(R2):磷酸盐缓冲液0.1mol/L十二烷基硫酸钠2.08mmol/L
适用范围/预期用途用于体外检测人全血中血红蛋白(Hb)的浓度
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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