| 注册证编号 | 粤械注准20182400879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东和信健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层 |
| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 型号：VMT-A1、VMT-A2、VMT-A3、VMT-A4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、SNA显色液、NAG显色液、凝固酶显色液、样本稀释液、比色卡组成,其中检测卡主要包括3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸盐、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酰神经氨酸、L-脯氨酰-p-硝基苯胺、p-硝基苯酚- N-乙酰氨基葡萄糖苷、5-溴-4-氯-3-吲哚-葡萄糖醛酸苷盐、甘氨酰-脯氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺、溴甲酚绿。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶及pH值的定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/9/30 |
| 生效日期 | 2018/9/30 |
| 有效期至 | 2028/9/29 |
