| 注册证编号 | 辽械注准20242140055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁沈鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区十三号路77-31号2门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区十三号路77-31号1门、2门、77-81号1门 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠A1型4层耳挂式（无菌）、折叠A2型4层耳挂式（无菌）、折叠A3型4层头戴式（无菌）、折叠A4型4层头戴式（无菌）、折叠B1型5层耳挂式（无菌）、折叠B2型5层耳挂式（无菌）、折叠B3型5层头戴式（无菌）、折叠B4型5层头戴式（无菌） 规格：105mm × 160mm、105mm × 126mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（适用于头戴式）组成。4层口罩体里外由无纺布制成，中间两层由熔喷布制成；5层口罩体最里外由无纺布制成，次里外两层由熔喷布制成、中间层由热风棉制成，鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由松紧带制成；海绵条；调节扣；经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
