| 注册证编号 | 辽械注准20212080123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连力德至远科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区光明西街6-1号4层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区光明西街6-1号（1-2）层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LDZY–YY005MB、LDZY–YY010MB、LDZY–YY015MB、LDZY–YY020MB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由空气压缩及净化系统（含空气罐）、第一级变压吸附分离装置（含第一级氧气罐）、第二级变压吸附分离装置（含第二级氧气罐）、控制装置（含医用分子筛制氧系统软件V1.0）、监测和报警装置五大部分组成。不包含增压储氧系统(氧压机和高压氧气储罐)以及氧气终端输送管道部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧）或99.5%氧气，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并在医生指导下按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/28 |
| 生效日期 | 2021/12/28 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
