| 注册证编号 | 沪械注准20182170025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 君翰玺（上海）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区瓶安路1258号1幢3楼3010A、3010B、3012A、3012B、3015A、3015B、3009、3011A、3011B、3016室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区瓶安路1258号1幢3楼3010A、3010B、3012A、3012B、3015A、3015B、3009、3011A、3011B、3016室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基托、人工牙、固位体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型和设计文件制作，用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2028/1/24 |
