| 注册证编号 | 辽械注准20202140337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳中元宜和生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-40号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-40号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式无菌型、绑带式无菌型规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，上下两层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由锦纶加氨纶低弹丝编织而成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
